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一致性评价大限渐近:受试者管理决定BE试验成败

2020-01-04 

 近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公布了第一批通过一致性评价的17个品规药品名单,涉及12个品种7家企业。随着2018年期限渐近,企业优选品种做一致性评价已成为常态,医药行业正迎来BE试验高峰。